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制药企业如何保证储存过程中物料质量的稳定性和数据的可追溯性（一）？入库和出库管理是整个物资管理的核心工作，是保证物资准确入库、发放和良好储存的关键

SEP技术支持 | 2020/4/20 14:13:24

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对于制药企业来说，在仓库中储存物料有两个目的。一是保证生产或研发的需要。二是在一定条件下的样品保留检验，考察在温度、湿度、光照等条件影响下，原料药或制剂的性质随时间的变化规律，确定药品的生产、包装、储存、运输条件和有效期。确保储存过程中物料质量的稳定性和数据的可追溯性是库管仓库进出管理的核心，那么如何保证呢？我们将从三个方面进行分析：进入库管原则、库管原则和离开库管原则
进入库管
仓储是仓储区地区物资进入的第一个环节，也是仓储管理的起点。仓储区所有进入材料是否来源合法，数量和质量是否符合要求，资质是否齐全，后续仓储管理是否准确有效，都取决于进入库管的原则
就进入库管的原则而言，主要包括检查、记录和材料收集。首先，应该划定接收区域。所有进料必须放在指定的接收区。库管人员应根据采购订单逐一检查材料的名称、规格和数量是否与采购订单一致。接下来，对材料的外包装进行检查，确认外包装是否干净，有无破损、穿孔、潮湿、渗漏、霉变、虫蛀、开封痕迹等。外包装材料是否符合要求。然后检查包装标签的基本信息，如名称、规格、批号、数量、储存条件、生产企业等。标签是否完好，内容是否清晰易读，标签上的信息是否是人工书写的，如果标签上的材料名称与货物不符，应开箱检查。最后，检查送货单、报告等资质是否齐全、符合要求。如发现上述问题，必须及时向采购部门反馈，并要求供应商进行整改或补充相关资质。

其次，库管员工应记录材料名称、规格、数量、制造商等信息，并填写材料收据台账。如果采用系统管理，它必须存储在系统中。不符合要求的问题也应如实记录，作为供应商检查的依据。
最后，库管工作人员必须清理材料的外包装，并将它们转移到指定的货物位置。材料的堆放应整齐、稳定，墙距、柱(顶)距、地面距离、排距、货物通道距离以及与消防和电气设备的距离应符合要求。
对于大型企业来说，材料的种类和数量很多，需要检查的信息也更多。建立清晰明确的检验标准和程序，可以有效降低误差率和偏差。有条件的企业可以建立智能信息系统进行管理，将物料信息转化作为条码，通过扫描和入库降低出错的概率。

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